泡點儀YP-GL檢定規(guī)程與測試原理←點擊前方鏈接進行詳細了解

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在藥品生產與過濾系統(tǒng)完整性檢測中，泡點測試是驗證濾膜完整性的重要環(huán)節(jié)。泡點儀YP-GL作為符合《藥典》2020年版要求的檢測設備，不僅保障檢測的準確性與可追溯性，還通過智能控制系統(tǒng)實現(xiàn)了標準化與合規(guī)化的檢定流程。

一、泡點儀YP-GL的測試原理

泡點儀YP-GL基于氣體置換與壓力檢測原理。濾膜在被液體潤濕后，當外加氣壓逐漸升高到足以克服液體表面張力時，氣泡從濾膜孔隙中逸出，此時的壓力即為“泡點"。

通過精密的傳感器系統(tǒng)，泡點儀YP-GL自動記錄泡點壓力值，并結合擴散流與水浸入流量等多項測試，實現(xiàn)濾膜孔徑一致性與密封性的綜合評估。這一方法避免了人工觀察誤差，具有高靈敏度與高重復性。

二、泡點儀YP-GL的檢定規(guī)程

根據(jù)藥典及GMP管理要求，泡點儀YP-GL的檢定規(guī)程主要包括以下環(huán)節(jié)：

外觀與結構檢查

檢查設備外殼完整性、顯示屏響應、氣路連接緊密性及電氣安全性，確保儀器符合實驗室使用條件。

計量性能檢定

使用標準壓力源與流量計對泡點、擴散流及水浸入測試功能進行比對，驗證其量程與精度是否達到±3%或±5‰F.S的技術要求。

系統(tǒng)氣密性校驗

通過封閉回路加壓法，驗證系統(tǒng)泄漏率在允許范圍內（≤3%），確保泡點測試數(shù)據(jù)的可靠性。

數(shù)據(jù)管理與追溯審查

儀器應具備權限管理、審計追蹤及電子簽名功能，并可選配數(shù)據(jù)庫專家系統(tǒng)，實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的全程追溯與安全管理，符合藥品生產質量管理規(guī)范。

三、泡點儀YP-GL的應用范圍與技術特征

泡點儀YP-GL可廣泛用于圓片濾膜、折疊式濾芯、囊式濾芯及空氣過濾器等多種過濾元件的檢測。儀器采用ARM11控制器與Windows CE 6.0系統(tǒng)，實現(xiàn)全自動控制、觸摸屏操作與實時打印功能。其測試范圍覆蓋0.1–200ml/min流量及700–6000mbar壓力區(qū)間，測試重復性優(yōu)于3%，并具備32G存儲容量以記錄百萬級檢測數(shù)據(jù)。

四、結語

綜上，泡點儀YP-GL的檢定規(guī)程和測試原理共同構建了濾膜完整性檢測的科學體系。它不僅滿足藥典標準的計量要求，也體現(xiàn)了現(xiàn)代實驗室對數(shù)據(jù)安全與測試可靠性的高標準追求。在制藥、微電子和生物工程等領域，泡點儀YP-GL已成為保障過濾質量與生產合規(guī)的重要技術支撐。