無菌集菌儀是一種用于藥品、生物制品、醫(yī)療器械及食品等行業(yè)中微生物限度檢查和無菌檢測的關(guān)鍵實驗室設(shè)備,主要用于將供試品中的微生物有效截留在濾膜表面,以便后續(xù)進(jìn)行培養(yǎng)、計數(shù)或鑒定。其核心原理是通過真空負(fù)壓抽濾的方式,使液體樣品在無菌條件下快速通過微孔濾膜(常用孔徑為0.45μm或0.22μm),微生物被截留在膜上,而液體則被吸入廢液瓶,從而實現(xiàn)微生物的富集與分離。
該儀器通常由主機(jī)(含真空泵)、蠕動泵、集菌培養(yǎng)器支架、廢液收集系統(tǒng)及無菌管路組成。操作時,將供試品接入一次性全封閉無菌集菌培養(yǎng)器(內(nèi)含濾膜),通過蠕動泵勻速輸送樣品至濾杯,在真空作用下完成過濾。整個過程在密閉系統(tǒng)中進(jìn)行,有效避免外界微生物污染,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性?,F(xiàn)代無菌集菌儀多具備轉(zhuǎn)速可調(diào)、定時控制、過載保護(hù)、低噪音運行及一鍵排空等功能,部分高d型號還支持多通道并行處理,顯著提升檢測效率。
1、微生物富集與分離
高效過濾:利用微孔濾膜(通??讖綖?.22μm或0.45μm)的物理截留作用,將液體樣品中的微生物完q截留在濾膜表面,而液體和可溶性物質(zhì)則通過濾膜排出。
高回收率:通過優(yōu)化流體動力學(xué)設(shè)計(如梯度減壓、脈沖式抽濾),減少微生物在過濾過程中的損失,確保目標(biāo)微生物的完整收集,回收率可達(dá)95%以上。
兼容性廣:適用于多種液體樣品,包括水、藥品、食品、化妝品、環(huán)境樣本等,滿足不同行業(yè)的微生物檢測需求。
2、無菌操作保障
全封閉系統(tǒng):采用密閉式設(shè)計,避免樣品與外界環(huán)境接觸,防止交叉污染,確保檢測結(jié)果的無菌性和準(zhǔn)確性。
滅菌處理:關(guān)鍵部件(如濾膜、集菌瓶、管道)可預(yù)先進(jìn)行高壓蒸汽滅菌或輻照滅菌,支持在線滅菌(SIP)功能,滿足GMP等高標(biāo)準(zhǔn)要求。
防倒吸設(shè)計:通過單向閥或氣液分離裝置,防止液體倒流污染泵體或環(huán)境,保障操作安全。
3、樣品處理與預(yù)處理
大體積處理能力:可處理大體積樣品(如1000mL以上),通過連續(xù)抽濾或分次加樣,提高檢測靈敏度,尤其適用于低微生物含量樣本的檢測。
預(yù)稀釋功能:部分型號支持在線稀釋,可自動將樣品與稀釋液混合,簡化操作流程,減少人為誤差。
多級過濾:通過串聯(lián)不同孔徑的濾膜,實現(xiàn)分級過濾,分離不同粒徑的微生物或顆粒物,滿足復(fù)雜樣本的分析需求。
4、自動化與智能化控制
參數(shù)可調(diào):用戶可根據(jù)樣品特性(如黏度、體積)調(diào)整抽濾速度、壓力、時間等參數(shù),優(yōu)化過濾效果。
實時監(jiān)測:配備壓力傳感器、流量計等,實時顯示過濾狀態(tài)(如壓力變化、濾膜堵塞情況),便于及時干預(yù)。
數(shù)據(jù)記錄與追溯:支持實驗數(shù)據(jù)存儲、打印或?qū)С?,滿足GLP/GMP規(guī)范要求,便于質(zhì)量審計和結(jié)果追溯。
5、支持多種檢測方法
直接培養(yǎng)法:將富集微生物的濾膜轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)基平板,進(jìn)行菌落計數(shù)或形態(tài)學(xué)鑒定。
分子生物學(xué)檢測:濾膜上的微生物可直接用于PCR、qPCR、測序等分子檢測,無需額外離心或洗脫步驟。
化學(xué)分析:濾膜可兼容ELISA、免疫熒光等化學(xué)檢測方法,實現(xiàn)微生物的快速篩查。
